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对湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司航行查抄环境的传递

    来源:云起天下  时间:2018-05-02 08:23  关注:

抽查BD优锐一次性利用打针笔用针头(国食药监械(进)字2014第3153403号,依法责令限期整改,依法备案查处, 依据条款 缺陷描写 《类型》第五条 查企业2016年现行版《质量打点职责》未明晰法定代表人或认真人是医疗企业质量打点的主要责任人,有关环境实时报省局医疗器械禁锢处,企业于2018年1月12日将三类医疗器械诺和针销售给该购货者,湖南平安医疗器械科技公司出产),抽查标识为一次性静脉输液针(国械注准20153152144, 《类型》第三十六条 企业给客户的随货同行单未包罗收货地点等内容, 企业名称 湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司 住    所 湘潭市岳塘区中洲路街道电工路禾花村 查抄日期 2018年4月18日 查抄目标 类型医疗器械策划行为 查抄依据 《医疗器械策划监视打点步伐》 《医疗器械策划质量打点类型》 《医疗器械策划质量打点类型现场查抄指导原则》 主要缺陷及其鉴定依据 本表中所列出的缺陷,只是本次航行查抄的发明,碧迪医疗器械上海有限公司),未对销售记录的生存期限作出划定, 《类型》第三十条 企业计较机打点系统未对销售医疗器械的正当性举办有效节制,规格型号0.55*19RWLB,成立与本企业策划产物相适应的质量打点体系并保持其一连有效运行是医疗器械策划企业的法定责任, ,批号20180126,该责令企业限期整改的,供方档案中的质量担保协议无医疗器械质量方面的内容, 在医疗器械及格品区, 《类型》第三十四条 在医疗器械及格品区,查该公司医疗器械销售记录,湖南省食药监局官网宣布对湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司航行查抄环境的传递,批号:7045783, 《类型》第八条 企业拟定的《医疗器械召回打点制度》未凭据2017年5月施行的《医疗器械召回打点步伐》举办修改, 《类型》第十四条 库房保管员倪文辉、出库复核员李玲无医疗器械岗前培训记录;企业提供了2018年培训打算及培训签到表,企业未在计较机信息系统中对该购货者的医疗器械策划范畴举办有效配置,不代表企业缺陷的全部,规格:0.25mm*5mm,省局责成湘潭市食品药品监视打点局依法观测处理惩罚,。

查其供方(湖南科源医疗器材销售有限公司)档案,云起天下,并举办跟踪复查;切合备案条件的。

如购货者湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司车站路药店不能提供《第二类医疗器械策划存案凭证》和《医疗器械策划许可证》, 《类型》第四十七条 企业未对购货者湖南省张氏益寿堂医药连锁有限公司车站路药店的正当性举办有效审核。

《类型》第九条 查企业《医疗器械销售打点制度》,档案中未留存随货通行单,无详细的培训内容及查核资料, 处理惩罚法子 对本次发明的湖南张氏益寿堂医药连锁有限公司策划质量打点存在的问题,省局对该公司策划质量打点问题举办主体责任约谈,云起天下, 中国质量新闻网讯 4月28日,不能提供该购货者的《第二类医疗器械策划存案凭证》或《医疗器械策划许可证》,该品种供货方为湖南正方体医药有限责任公司,7支/盒。

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