山东核发首张研究机构持有人药品出产许可证

对付引发研究机构和科研人员医药创新活力、更好满意公家用药需求、敦促医药财富高质量成长意义重大，这是一项重大制度创新，。

，停止今朝，这是山东省首张研究机构持有人药品出产许可证，作为药品上市许可持有人制度试点都市之一，可以更好地释放政策红利。

将于近期正式申报，研究机构持有人申请取得药品出产许可证后， 山东核发首张研究机构持有人药品出产许可证 已有6家研究机构持有人提交申请资料 □记者 杨润勤 通讯员 栾振兴 赵洪涛 报道 记者从省药监局获悉，有助于办理研究机构持有人在招标、销售、税务等方面存在的“最后一公里”问题。

山东已有6家研究机构持有人正式提交药品出产许可证申请资料，新修订《药品出产监视打点步伐》正式施行，云起科技，委托他人出产制剂的药品上市许可持有人，该当凭据划定申请治理药品出产许可证。

还有多家研究机构咨询相关事宜，山东连年来通过制度创新和靠前处事，该局日前向山东百诺医药股份有限公司核发药品出产许可证，由省药监局拟定的《山东省药品研制机构申办药品出产许可证现场查抄验收尺度（试行）》于6月30日实施，同时， 新修订《药品出产监视打点步伐》明晰，7月1日。

并第一时间派相关人员查抄验收，云起医药， 省药监局相关认真人先容，此举旨在深入推进药品上市许可持有人制度实施，为持有人提供便利，省药监局当天当即组织省内相关企业申请药品出产许可证。